قررت وزارة الصحة سحب مستحضرين دوائيين من الأسواق، وإتلافهما، بعد رصد مخالفات تتعلق بطرحهما للتداول قبل الحصول على الموافقات الرسمية اللازمة.
وشمل القرار مستحضر “باراسيتامول”، وهو محلول وريدي بتركيز 1000 ملغ/100 مل، إلى جانب مستحضر “الأزيترومايسين”.
وأوضح معاون وزير الصحة للشؤون الصيدلانية، “هاني بغدادي”، في تصريح لـ”الوطن” أن أي شركة دوائية لا يحق لها تسويق منتجاتها أو طرحها في الأسواق قبل استكمال جميع الموافقات المطلوبة من الجهات الحكومية المختصة، مؤكداً أن مخالفة هذه الإجراءات تستوجب سحب المستحضر من التداول وإتلافه.
وأشار “بغدادي” إلى أن قرار سحب مستحضر “الباراسيتامول السعد” الوريدي استند إلى سببين، الأول طرحه في الأسواق دون الحصول على إذن مسبق، والثاني وجود ملاحظات تتعلق بجودة المنتج.
وأضاف: أصدرت أيضاً قراراً يقضي بسحب مستحضر “الأزيترومايسين” العائد لشركة “الرائد”، بعد طرحه في الأسواق قبل استكمال إجراءات الموافقة الرسمية.
وأكد أن أي شركة تقوم بتسويق مستحضر قبل استيفاء الموافقات القانونية المطلوبة ستواجه إجراءات تقضي بسحب المنتج وإتلافه، حتى وإن كان مطابقاً لمعايير الجودة، إضافة إلى توجيه إنذار للشركة المخالفة.
وبيّن أن سحب الأدوية من الأسواق لا يعني بالضرورة أنها تشكل خطراً مباشراً على صحة المستخدمين، إذ قد يكون القرار مرتبطاً بمشكلات في الجودة، مثل تفتت أقراص الدواء داخل العبوة، أو وجود أخطاء في البيانات أو المعلومات المدونة على الغلاف الخارجي.
ولفت إلى أن الشركة المصنعة نفسها قد تبادر في بعض الحالات إلى إبلاغ وزارة الصحة بوجود مشكلة في أحد مستحضراتها، الأمر الذي يستدعي سحبه من الأسواق، مؤكداً أن أسباب السحب متعددة ولا تقتصر على وجود أضرار صحية مباشرة.
وفيما يخص الأدوية المهربة، أوضح معاون الوزير أنها تُسحب من الأسواق، وتُتلف فور ضبطها، باعتبارها أدوية غير نظامية لم تمر بإجراءات التسجيل والرقابة الرسمية المعتمدة.
وأشار “بغدادي” إلى أن عمليات سحب الأدوية لا تتم بوتيرة ثابتة، فقد تمر ستة أشهر من دون تسجيل أي مخالفة تستوجب السحب، في حين قد تُسجل حالتا سحب خلال أسبوع واحد في بعض الأحيان، تبعاً لطبيعة المخالفات المكتشفة.
وأكد على أن وزارة الصحة تتخذ قرار سحب الأدوية من الأسواق في حالات وجود مشكلات تتعلق بالجودة، أو عند عدم استكمال وثائق الترخيص، أو في حال ضبط أدوية غير نظامية داخل البلاد، مشيراً إلى أن هذا الإجراء لا يُطبق إلا عند وجود مخالفات تستدعي اتخاذه.
